医用光学眼镜办理加拿大MDEL注册需要的资料
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-06 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
3 认证模式&审核流程加拿大医疗器械注册有两种途径:
1. 医疗器械经营许可证(Medical Device Establishment Licensing (MDEL)):
颁发给 I 类制造商以及所有器械类别的进口商或分销商的许可证,允许他们在加拿大进口或分销医疗器械。
需要准备的资料:MDEL申请表,质量管理体系程序
无需质量管理体系审核
申请筛选和审查流程
获取MDEL的时间范围:120个日历日。
2. 医疗器械许可证 (Medical Device Licences MDL):
颁发给制造商的许可证,授权他们在加拿大进口或销售其 II、III 或 IV 类医疗器械。每个设备类别的文档要求各不相同。部分情况,可申请免于持有医疗器械经营许可证MDEL。
相关产品
产品分类
联系方式
- 电 话:13543507220
- 联系人:黎小姐
- 手 机:13543507220