一类医疗器械出口泰国做TFDA认证注册哪里做

TFDA要求针对公众或直接面向消费者的广告在展示之前经过审查和批准。宪报第138卷第312条（英文）中概述的新规则Zui近于2021年30月实施。对于直接面向消费者或DTC的广告，TFDA希望看到广告材料的所有Zui终版本，包括印刷品，网络材料（即广告，博客，登录页面）或视频，作为审查过程的一部分，通常需要大约100天和<>美元的审查时间。所有申请材料必须以纸质形式亲自提交，并由许可证持有人代表或法人签名。如果TFDA有更多问题，可以大大扩展对材料的审查。在本文档末尾，我们提供了一些提示供您考虑，以帮助加快审核速度。

许可证持有人必须在泰国提交广告申请，一旦获得批准，许可证的有效期Zui长为3年。

虽然大多数广告内容更改都需要新的应用程序，但允许的调整包括：电话号码的位置、背景颜色、文本和图像布局、公司名称的大小和比例。

137 年 2074 月发布的公报第 2020 卷第 <> 节宣布，出售给医疗保健专业人员的医疗器械现在不受泰国之前的一些广告要求的约束。根据新的通知，如果医疗设备制造商向医疗保健专业人员销售产品，则不再需要广告批准，但在使用前确实需要将其材料上传到FDA。

根据第 137 卷第 260 节，广告声明不包括对产品适应症、益处、质量、标准或设备来源的任何组件的描述。因此，仅使用商品或品牌名称以及通用信息的广告无需寻求许可。