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手术刀,手术钳办理瑞士注册瑞代协议怎么做

更新时间
2024-12-22 08:30:00
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详细介绍

3、瑞士授权代表服务

瑞士授权代表

指任何在瑞士居住的自然人或法人,已收到并接受位于另一国家的制造商的书面授权,以代表制造商就其在医疗器械条例下的义务的特定任务采取行动。

瑞士授权代表办理的时机

所有医疗器械在进入瑞士市场的前提是完成瑞士注册。

但是,非瑞士制造商将需要指定一名瑞士授权代表来完成注册。

未能注册医疗器械意味着不能合法地出口。

具体的截止日期可同时参考“瑞士技术文件编写的时机”中a)段的表格。

瑞士授权代表的流程和周期

1) 提供企业基本信息和产品信息;

2) 双方签订瑞士授权代表协议;

3) 委托方将文件放在瑞士技术文档里。

周期:瑞士授权代表协议签订周期一般较快,受托方搜集了委托方的技术文件和基本信息后即可签订协议,协议经双方签字盖章后即可生效。


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