医用口罩办理澳洲TGA注册怎么做

澳大利亚是反季节。现在正是北半球欧美的冬天，而南半球澳大利亚678月份才是冬季。当欧美到了夏天开始摘下口罩的时候，澳大利亚正进入了口罩需求旺的冬季。

医用口罩进入欧洲市场需要拿CE认证。进入美国市场就需要拿FDA认证。进入澳大利亚市场，则需要拿 TGA 认证。TGA即澳大利亚医药用品监督管理局（或称药监局, the Therapeutic Goods Aministration）。

TGA是澳大利亚医药用品的监管机构，其负责开展一系列评估和监督活动，以确保在澳大利亚供应的医药产品达到可被接受的标准。

TGA证书，其实相当于国内的医疗器械产品注册证；拿到证才能在澳大利亚市场进行合法供应和销售，也可以有机会进入澳洲当地医院、药店、全科诊所、牙医诊所等卫生护理机构的正式采购清单。

否则，光有CE或FDA证书，是不可能在澳大利亚市场上销售的，连海关都进不了。