泰国TFDA一类注册是什么怎么做
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-08 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
泰国TFDA各个进程
1. 分类和重新分类
在这个阶段,申请人必须收集食品和药品管理局要求的文件。这些文件必须通过在线申请(电子程序)提交给卫生部,并应经过分类阶段。如果该设备被归类为不属于食品和药物管理局的分类,它将被拒绝。如果食品、药品或装置被归入FDA分类,则将根据其用途进行重新分类。
2.储存许可
在分类和重新分类阶段获得批准后,生产者必须准备储存文件并进行认证。他们必须遵循与将被储存的仓库相一致的标准和准则。它可以被批准或不被批准。如果被批准,应颁发储存许可证。
3.进口许可证
进口许可证可能是必要的,以便食品、药品、麻醉品、危险品、化妆品和设备可以通过海关进入。这通常只适用于从海外进口的产品,因此来自泰国市场以外的其他国家。这些物品通常由外国公司生产。
4.经FDA批准的产品的广告
经FDA批准的产品在市场上做广告之前,需要获得广告许可证。其信息必须与分类和重新分类阶段提出的批准的科学证据一起匹配。
5. FDA批准产品的分销
拥有储存、进口、广告许可证的FDA批准产品也需要分销许可证才能在王国境内销售。值得注意的是,希望在工厂生产自己产品的公司也需要单独的生产许可证。
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