医用检查手套,棉卷如何办理泰国医疗TFDA注册
| 更新时间 2024-12-30 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
问题五:TFDA注册的周期要多久?
整个注册过程可能需要3到6个月的时间才能获得批准,具体取决于制造商医疗器械的产品等级和所参阅法规的要求。
问题六:产品检测说明
在泰国注册通常不需要本地测试,也不要求进行临床研究。
问题七:申请TFDA注册需要什么材料?
1、申请人企业信息
2、医疗器械产品目录
3、注册产品名称和型号
4、医疗器械功能简介
5、预期用途和注意事项
6、器械测试报告
7、使用说明
8、包装信息
9、贮存说明
10、自由销售证书
11、泰国营业执照,申请人身份证复印件
12、泰国医疗器械入口许可证
13、申请表格
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