一类医疗器械UKCA认证英代协议注册怎么做

UKCA认证是英国的！

英国政府发表公告：自2021年1月1日开始，UKCA标志将正式开启使用。产品销售到英国，CE标志将逐渐不被认可，必须加贴UKCA标志！UKCA是什么？它相当于英国版的CE标志。其存在的意义就是使进入英国的产品可以合法合规。在2022年1月1日起，CE标志不再是进入英国市场的准入标志。所有产品必须以符合BS开头的英国国家标准。

四、UKCA认证申请所需资料及样品要求：

1、资料要求：说明书，原理图，原理操作描述，方框图，PCB丝印图，PCB号位图，PCB BOM，产品标签。

2、样品要求：2台成品样机，1传导法定频样机，1台辐射法定频样机。

五、UKCA认证申请流程：

1、申请：填写案件申请表及所需技术资料；

2、寄样：安排寄送样品；

3、测试：实验室根据标准测试标准进行测试出报告，测试通过后编写报告；

4、发证：测试报告合格，发证；

认证周期：2-3周，视产品测试标准而定