体外诊断试剂CE认证IVDR注册办理周期

 CE认证标志：

    是商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制就是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。

    其原则如下：

    -协调统一的法律文件（即CE标示是否可供广告之用）

    CE标示是为官方的市场销售产品安全控制而设计的，不是为消费者制作的，也不是推销工具，因此不适合作为广告。但是，在制作您的产品目录时，别忘了在目录中印上合法取得的CE标示。

CE

    产品进入欧洲市场，仅做CE认证是否足够?

    我们知道，CE认证不涉及工厂检查，也即认证机构没有建立起对该工厂的跟踪服务，这就会造成这样两个问题：

    1.当相关的欧洲标准得到修改和更新时，工厂却仍在按老标准生产；

    2.工厂在日常的生产中不能维持认证时的产品水准。

    因此在许多情况下，进入欧洲的产品还会被要求做进口国的产品认证。这里介绍一些比较有影响的、同时也是我们经常接触的认证机构。