一类医疗UKCA认证MHRA注册申请所需材料

新规实施后，产品符合性评定将发生以下变化：

1. 2023年1月1日之前，由非英国的符合性评定机构（由其他国家认可的欧盟公告机构）根据欧盟要求（包括现有的测试、认证、以及与现有认证质量控制或审计有关的协议安排）对产品实施完整符合性评估后所签发的CE证书，制造商可用来宣称现有产品符合UKCA的相关要求。

2. 在证书有效期满或2027年12月31日（以两者之间Zui早的日期为准），产品须加贴UKCA标志，且需通过英国认可公告机构的符合性评估。

3. 基于2022年12月31日前通过测试而获得的CE认证，无需由英国认可的任何符合性评定机构（CAB）参与，制造商可直接在产品上贴上UKCA标识以投放市场，至证书有效期满或2027年12月31日（以两者之间较早的日期为准）。

4. 有2023年1月1日前签发的CE证书为支撑，但尚未完成符合性评定的产品将被视为“新”产品，新产品还包含因重大产品变更、大幅调整原有性能/用途/类别而需要申请新认证的产品。2023年1月1日起，任何“新”产品都必须符合英国大不列颠法规要求，及由英国认可的公告机构规定的符合性评估要求。

英国UKCA认证费用如何收费?

UKCA认证和CE认证区别不大，也是按照指令进行收费的，当然还需看具体产品品而定。

比如常规的家电产品:分为高压(110-220V)以及低压(75V以下)；

如果您的产品是带有无线功能的产品，就需要确定无线的功能，蓝牙的版本等等。