英国一类医疗器械UKCA认证MHRA注册办理有效期

英国UKCA认证申请要求及办理流程

英国政府宣布拟出台一项新规，作为减少产品申请UKCA认证产生的重复测试/认证成本的依据。此项新规出台之后（具体时间表待定），根据相关标准的简要通告，将有效提升通过产品CE标志符合UKCA标志要求的接受度。

此项新规出台之前，目前适用于UKCA标识的现行框架、时间表以及符合性评定程序仍然有效，即：自2023年1月1日起，只有CE标志的产品不允许投入大不列颠市场。

英国UKCA认证办理步骤：

UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：

1.确定适用的英国法规与标准；

2.自我验证产品符合性；

3.确定是否需要英国公告机构进行台格评定；

4.检测产品的符合性；

5.保存所需的技术文档；

6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC。