医用冷敷凝胶贴办理英国UKCA认证MHRA注册周期流程

做一个UKCA认证流程和资料
 一般规则如下： UKCA标志只能作为制造商或其授权代表（在相关法律允许的情况下）加贴在产品上； 在加贴UKCA标志时，制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任； 制造商必须仅使用UKCA标志来证明产品符合相关的英国法规； 制造商不得将可能误解UKCA标志的含义或形式的任何标志放在第三方上； 制造商不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性，易读性或含义的其他标志； UKCA标志不能放在产品上，除非有在立法中作出特定需求。 

加贴UKCA标志图像的规则 1. UKCA标志必须按规定的比例缩小或放大； 2. UKCA标志的高度至少为5mm，除非另有相关法规规定； 3. UKCA标志必须容易识别、清晰可见、耐久性高。 技术文档 制造商或其授权代表必须保留技术文档证明其产品符合法规要求。市场监督或执法机构可随时要求制造商提供此信息。长可在产品投放市场后10年内提供。 记录保存要求将根据产品适用的具体法规而有所不同，一般需保留： 1. 产品的设计和制造记录； 2. 如何证明产品符合相关要求； 3. 制造商和任何存储设施的地址。 信息应以技术文件的形式存储，该文件可提供给市场监督机构。 英国符合性声明 英国符合性声明是一份为合法使用UKCA标志的大多数产品制定的文件。

在该文件中，制造商或其授权代表应： 1. 声明产品符合适用于特定产品的相关法规的要求； 2. 确保文件中包含制造商或其授权代表的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息。 制造商必须应要求向市场监督机构提供英国符合性声明。 在使用CE认证标志时，制造商还需要准备一份欧盟符合性声明。