医用绷带申请CE认证办理流程介绍

第1步：递交验证要求，机构确定方案并价格；先生产厂家要明确提出验证要求，一般必须清楚是啥商品要做CE认证，并且要给到实际的商品信息，比如商品相片、使用说明、型号规格主要参数等。 

第2步：签署合同，新项目运行；验证方案谈妥并获得生产厂家认同后，生产厂家签署验证服务合同书，承诺钱财、服务具体内容，双方岗位职责等具体内容，招标方付款订金后，验证新项目即运行。

第3步：送样按照EN标准做测试；生产厂家按照我公司规定送样，司对设备开展测试并且查询其能否合乎欧盟法规（符合性点评步骤），测试一般按照EN标准开展测试。这里必须先讲解所说“EN标准”，就是指欧盟国家统一的相关商品测试及安全规定的技能标准，一般由EN开始，口头上也可称之为“en标准”。 

第4步：测试根据，拟定TCF文档材料，如未通告，整顿试品直到根据；测试根据后，我公司根据商品所合乎命令的标准及风险评估的必须，拟定塑造商品的TCF技能文档。测试如未根据，我公司会给到整改方案，生产厂家需相互配合整顿直到测试根据。

 第5步：汇报验证机构审阅，施行CE认证资格证书将拟定的TCF技能文档汇报验证机构开展审阅，验证机构施行CE认证资格证书。

 第6步：生产商在商品上增加CE标志。CE标志必须由生产商或其法定代理人增加在商品上，CE标志必须按照其标准图纸，清晰且长久的贴在商品或其出厂铭牌上。假如通告机构参加了商品的验证，则CE标志必须含有通告机构的通告号。 

根据以上六个全过程，商品就取得了CE认证，合乎欧盟国家的相关法律法规，可以在欧洲地区销售市场成功商品流通了。

CE认证时刻表

CE认证时间段将在于适用商品的EC命令的总数。

CE认证花费

    CE认证的费用在于适用商品的验证程序流程及其生产商是不是可以自己开展全部评定，生产商还必须明确什么EC标示适用该商品。除此之外，假如设备必须与第三方认证组织开展检测是一个主要的考量要素。据统计，大概90％的CE标志政策法规容许商品自身验证。