手术床CE认证MDR（EU）2017/745指令怎么办理

CElogo是一种安全认证logo，被认为是制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。所有贴有CElogo的产品都可以在欧盟成员国内销售，不需要满足每个成员国的要求，从而实现商品在欧盟成员国内的自由流通。

CE认证

流程:

步骤一：确定产品的指令和协调标准；

步骤二：确定产品的详细要求；

步骤三：确定产品是否需要公告机构参与检验；

步骤四：测试产品并检验其符合性；

步骤五：起草并保存指令所需的技术文件；

步骤六：在您的产品上贴上CE标志，并做EC符合性声明(ECDeclarationofConformity)。

检验(测试)是取得CE认证的基础:申请CE认证的产品必须经过实验室检验，并出具合格的检验报告。检验依据必须是欧盟协调标准EN，然后将检验报告交给欧盟指定机构NB进行CE评估，取得CE认证。检验机构本身无权发放

CE认证，但检验机构的检验证明是取得CE认证的基础。