一次性医用耗材办理CE认证MDR指令周期多久

欧盟CE认证资料：

1.产品使用说明书。

2.安全设计文件(包括关键结构图，设计图、参数)。

3.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。

4.产品电器原理图、线路图、方框图、结构图

5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

6.整机或元部件认证书复印件。

7.其他需要的资料

8.欧盟CE认证申请并不复杂，基本资料齐全，提供样品，基本就可以立马安排测试，测试通过即可出报告，并颁发CE证书。

欧盟CE认证办理步骤：

一：申请人填写CE-marking申请表、提供产品信息资料给到我司

二：工程师根据产品资料信息确定检验标准及检验项目并报价。

三：申请人确认报价后，签订申请表及服务协议合同并支付项目费。

四：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试。

五：测试通过，报告完成

六：项目完成，颁发CE证书