医用胶带申请CE认证MDR指令技术文件办理所需资料

一、CE强制认证详细介绍

CE认证在欧盟销售市场归属于强制认证，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，或是其它国家加工产品，U若想在欧盟国家市场中随意商品流通，就必须要贴上"CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》 命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。

所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易都必须要开展CE 证，并在产品上贴上"CE”标示。因而，可以这么说CE认证是品牌进到 欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的 通行卡。CE认证表明产品已经达 到欧盟指令所规定的安全规定，是企业对消费者的一种服务承诺，可以增 加顾客对产品信任度。贴着CE标志的商品可能降低在国外 市场中售卖的风险性。

二、CE认证优点

欧盟法律法规、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，因而，根据欧盟国家特定组织获得CE 验证，帮助企业省时省力、省劲，降低风险。生产商或是代理商获得CE认证将会得到下列优点：

1.得到欧盟国家特定机构CE认 证资格证书，能够多方面地获得交易 者与销售市场管理机构的认可。

2.可以有效防止一些“不负责任 任的控告”状况的诞生。

在面对起诉的情形下，欧盟国家 特定机构CE认证资格证书，将会成为 具有法律效应的专*业技术直接证据。

3. 一旦受到欧盟成员国处罚，认证将和公司一同承担责任’这 在一定程度上，减少了企业风险。

三、申请办理CE认证的重要性

CE认证，为世界*各国商品在欧美市场开展商贸带来了统一的技术标准，优化了商贸程序流程。所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易一定要进行CE认证，在产品上贴上CE标志。因而CE认证是品牌进到欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的通行卡。

CE认证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定；是企业对消费者的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度；贴着CE标志的商品将减少在欧美市场上售卖的风险性。潜在的风险包含：

被中国海关扣押和立案查处风险性；

被社会管理机构立案查处风险性；

被同行业出自于市场竞争目的控告风险性。