欧盟自由销售证书FSC办理流程

欧盟自由销售证明流程

对于一类医疗器械

1.签署欧代协议

2.进行MHRA 注册

3.办理CFS证书

对于I*类及以上的医疗器械产品

1.签署欧代协议

2.由我们的技术老师编写技术文件交到英国药监局（MHRA）进行审核

3.办理CFS证书

药监局自由销售证明

证明产品满足中国国家标准，已经注册，出口不受限制

申请中国药监局颁发的自由销售证明的企业

生产型企业

产品在药监局已通过备案登记表、注册证和许可证

证书模式

中国国建食品药品监督管理局医疗器械司的公章

目前开具的证明的有效期为两年

药监局自由销售证明流程

企业填写申请表

提交相关文件