医疗器械FSC欧盟自由销售证书哪家机构可以办理

自由销售证明分为三种类型：

1.欧盟自由销售证明

2.药监局自由销售证明

3.贸促会自由销售证明；

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate，简称FSC或CFS；自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求。

自由销售证明有出具国的信息，但是通常不会有目的地国的信息，因为是广谱适用性的证明。

自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：

a. 企业自行出具；

b. 出口产品和行业的国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；

c. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA

欧盟自由销售证明

欧盟，指欧盟的成员国组成的区域联盟

自由销售证明，Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件

目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：

①制造商

②欧盟授权代表

③贴牌厂商

因此中国的制造商要申请CFS，只能是通过其欧盟授权代表来完成