医用急救包怎么办理CE认证MDR欧代DOC符合性声明证书

CE认证步骤：

制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。

一般的产品生产商都会有自己的合作检测机构，第一步是找到适合自己的检测机构，一般的要求是要有德国tuv授权的实验室，这是国内和欧盟承认的。而高效专业的实验室影响着产品检测的时间和检测的专业性。

实验室确定检验标准及检验项目并报价，申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室，申请人提供技术文件，实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。这个技术文件就包括产品的说明书，pcb版图，线路图，关键元器件清单等。具体在询问检测机构。

实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

 技术文件审阅包括：

 a文件是否完善。

 b文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。

如果技术文件不完善或未使用规定语言，实验室将通知申请人改进。

如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

第5条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。

申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。（实验室的工程师可以根据产品进行修改，即是提供emc整改方案，目前通标是免费提供整改方案）

*后实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。这样一个ce认证的流程聚结束啦。