医用冷凝胶贴CE认证MDR注册如何办理

CE认证有哪些指令？CE指令有哪些？CE认证是什么？CE认证怎么办理？

一.CE认证是什么？

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

CE认证怎么办理？

1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)

2、报价(根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用)

3、付款(申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项)

4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)

5、测试通过，报告完成

6、项目完成，颁发CE证书