医用棉签一类医疗CE认证办理需要提供的资料

验证材料给予

技术资料一般一般包括以下具体内容：

a.生产商(欧盟国家授权代理AR)的名字，商标，详细地址。

b.新产品的型号规格，序号。

c.产品使用说明书。

d.安全性施工图纸（重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸）。

e.研发技术标准（或产品标准）。

f.商品电电路原理图。

g.商品线图。

h.重要元组件或原料明细。

i.检测报告。

j.欧盟国家授权认证部门出具的从业证书(针对方式A之外的其他方式)。

k.商品在欧盟境内注册证(对于有些商品例如：ClassI医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械)。 l.CE合乎申明（DOC）。