一类医疗器械UKCA认证介绍 UKCA标志办理

UKCA认证简介：
UKCA是英国合格认定（UK Conformity Assessed）的简称。2019年2月2日，英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。
目前英国正处于脱欧过渡期中，该过渡期将到2020年年底为止。根据英国9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都**加贴UKCA标志。

UKCA认证标识的具体要求是什么?
UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成，“ CA”上方是“ UK”。UKCA符号的高度**至少为5(除非在特定法规中要求使用其他尺寸)，并且不能变形或以不同的比例使用。
UKCA标签**清晰可见，清晰且。这会影响不同标签规格和材料的适用性。例如，暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有**的耐热标签以确保符合法规。
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