医用疤痕贴英国UKCA认证MHRA注册办理找哪家机构申请

英国宣布推新合格标志UKCA（意味着已获得美国质量认证）。车辆、航天工程、医药产品、医疗机械、化工品，及其受国家法规监管的物件（非融洽物件）等特殊商品在英国退欧后再去英国市场市场销售时，把不能够正常使用欧盟国家标准及合规性标示。

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何时应用UKCA标识？

2021年1月1日以后，合乎下列全部要求的商品必须再使用一个新的UKCA标识。

1、为英国市场制造出来的商品；

2、法律法规必须采用UKCA标示；

3、必须强制性第三方质量认证的商品；

4、产品已经在美国质量认证部门进行质量认证，但在2021年1月1日以前，并未将质量认证文档从英国组织转移至欧盟国家承认的组织（假如迁移取得成功则视为等同于CE认证，可以用CE标志再次在美国市场，且不必须采用UKCA标示）。

这种要求不太适合目前库存量，例如，如果已完全生产制造并准备在2021年1月1日前投入市场。在这样的情况下，即便是美国组织出具的合格证，仍然可以在美国市场销售含有CE标志的商品。