一类医疗器械英国UKCA认证MHRA注册办理的作用

英国脱欧已成定局，UKCA标志正式生效，逐步取代原有的CE标志。想要进入英国市场的制造商需要注意，根据自己的商品类别，确定对应的法规，及时申请UKCA标志。
UKCA标志的使用：
1、大部分（但非全部）现时已纳入CE标志的产品，将纳入新UKCA标志的范围。
2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。
3、如果英国不达成协议就脱离欧盟，英国将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估，制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。
4、如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估，且未将资料移至欧盟认可机构，在2019年3月29日后，产品进入英国市场需要申请UKCA标志。
5、UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可，目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。

什么是UKCA认证标志？
UKCA认证（英国合格评定）标志是新的英国产品标志，在英国（英格兰，威尔士和苏格兰）投放市场的某些产品将需要使用该标志。它涵盖了以前需要CE标志的大多数产品。
它不会在欧盟市场上得到认可。需要CE标记的产品仍然需要CE标记才能在欧盟销售。