第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理

	更新时间 2024-10-06 08:30:00 价格请来电询价联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人黎小姐立即询价

详细介绍

那么如何办理医用冷敷贴产品备案凭证及生产备案凭证呢？　　1、找到主管部门：

　　一般为所在地市级药品监督管理局、市级市场监督管理局、市级审批服务局，各地分管主管部门不一致，可以在当地政务服务网上检索“第2类医疗器械产品备案”及“第2类医疗器械生产备案”即可找到相关事项及主管部门。

　　2、找到办事指南：

　　第2类医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色，所以检索到办事指南，是办理成功的关键一步，可以在当地政务服务网上检索“第2类医疗器械产品备案”及“第2类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的办事指南。

　　3、办理方式：

　　咨询主管部门办理方式，一般有以下几种：

　　（1）窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误当场下证；
　　（2）网上办理：备案人先将准备好的资料上传官方系统，一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。备案人先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，换取备案证书。
　　（3）邮寄办理：备案人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄纸主管部门，主管部门收到资料后，将备案证书回邮给备案人，无接触办理，办理时间较长。

　　上述三种方式，选择适合自己的办理方式，即可开始办理。