医用退热贴冰凉贴UKCA认证MHRA注册英代注册办理流程介绍

英代的作用是什么？

1.获得UKCA认证后，产品包装上要求打上UKCA logo 同时也要打上英代的公司名字和地址的，这样的话代表产品通过安全认证，英代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话，可以直接联系英代这边，英代可以沟通处理，起到一个沟通作用，确保可追溯的。

2.建立“事故防范监督系统”，英国境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其授权代表/英国代表对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

作为领域内标*杆性的合规服务机构，我们提醒凡是获得过公告机构CE证书的医疗器械生产商，如果你要继续出口英国请务必尽快：

1

指定英国合规负责人 UKRP

2

完成英国当局MHRA的器械注册