集尿袋一类医疗UKCA认证MHRA注册英代注册办理需要的资料

美国责任者（UK Responsible Person）

类似欧盟授权代表，向美国地区（不包括列支敦士登）销售医疗器械的生产商，如果不在美国地区，则需特定一个坐落于美国境内美国责任者。特定的时间与MHRA登记注册的缓冲期一致。

美国责任者的工作职责之一是开展非美国生产商的申请注册。除此之外，还有一些与欧盟受权法定代理人一致的岗位职责：

针对自身宣布产品（根据MDD命令和IVDD指令），在2021年1月1日起就可以按UK MDR 2002的需求来提前准备技术资料和有关整合性原材料，并完成自身宣布，贴上UKCA标识。