一类医疗CE认证MDR技术文件办理流程条件

MDR欧盟*代表和MDD欧盟*代表的区别： 

欧盟*代表（AR）是指在欧盟境内的任何自然人或法人，其收到并接受位于欧盟以外的制造商的书面*，代表该制造商按照本法规对制造商所规定的义务要求所进行的一切行动。

需要办理以下认证可以随时找我 ：

1：出口欧盟：MDR CE认证，欧盟*代表，欧盟注册

2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证

3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系

4：中国：国内的医疗器械注册证和生产许可证

5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册

6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和认证