医用帽医用手套CE认证办理资料周期

欧盟委员会规定了MDR 的转换期的要求如下：

2017 年5 月25 日：MDR 和IVDR 生效

2020 年3 月25 日：启动欧盟医疗器械数据库(Eudamed)

2021 年5 月25 日：MDR 实施开始

2022 年5 月25 日：IVDR 实施开始

2024 年5 月25 日：AIMD，MDD 和IVDD 证书将失效

按医疗产品的危险程度，将产品分为Ⅰ类、Is（*），Im（测量）,Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类

对于目前MDD和MDR的各个风险等级的产品实施时间：

1. 对于I类的产品，欧盟强制要求2021年5月25号强制实施MDR

2. 对于Is（*），Im（测量）,Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类*迟可以用到2024年5月25号

3. 对于可重复使用的产品，在MDD里属于I类，但是在MDR里属于Ir类，那么如果企业在2021年5月25号之前满足了MDD的要求，*迟可以用到2024年5月25号