欧盟一类医疗器械CE认证找哪家机构办理？

欧盟国家CE认证介绍

标示是一种安全认证标志，被称作生产商开启并进到欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE认证，即仅*限于商品不威胁人们、小动物和商品的安全生产方面的基本安全规定，而非一般质量标准，配合命令只要求关键规定，一般命令规定是典型的每日任务。

医疗机械CE产品检测需要用到的有关技术文档

1、商品使用手册。

2、安全性施工图纸(包含重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸)。

3、商品技术标准(或产品标准)。

4、商品电电路原理图。

5、商品线图。

6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

7、整个设备或元构件认证标志影印件。

8、别的需要的材料。 .