医用鞋套CE认证办理流程介绍
| 更新时间 2024-12-24 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
医用鞋套申请CE认证需要办理流程
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都**进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。
安全认证标志编辑以下以**CE认证为例说明:
产品要*CE认证,需要做好三方面的工作。
一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
三,企业**按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系,并**ISO9000+ISO13485认证。
获得CE标志的一般程序
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