医用敷料冷敷贴出口欧盟做CE认证TCF技术文件欧代协议怎么办理注册

CE标志是欧盟国家的商品安全认证标志，无论是在欧盟国家本土企业加工产品，或是欧盟国家之外地域加工产品，若想把产品远销欧盟国家销售市场，就必须要贴上CE标志，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》（下称《新方法》）命令基本要求。并没有贴上CE认证标识的产品，不可发售市场销售，已贴上CE认证标示投入市场的商品，发觉不符安全性要求的要勒令代理商从行业取回，不断违背命令相关CE认证标示所规定的，将受到限制或禁止入内欧盟国家销售市场或迫不得已撤出该销售市场。

CE认证的操作流程

1.生产商（下称申请者）向检测中心（世通检测EBO）明确提出口头上或书面形式基本申请办理；

2.申请者填好申请表格，将申请表格、商品使用手册发放给世通检测；

3.试验室技术工程师明确检测标准及测试报告并价格；

4.申请者确定价格，并把试品及有关技术资料送往检测中心；

5.申请者给予技术资料；

6.试验室向申请者传出收费通知，申请者依据收费通知规定付款认证费；

7.试验室开展产品检测以及对技术资料开展审查；

8.要是检验不过关或是技术资料不符合规定，试验室将及时联系申请者；

9.申请者对产品质量开展改善或是改动技术资料；

10.试验室对改善后设备进行重测及审查修订后的文档；

11.若造成整顿或是重测花费，试验室将为申请者传出填补收费通知；

12.申请者依据填补收费通知规定缴纳费用；

13.试验室向申请者给予检测报告及其CE合乎证实。