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医用护理垫巾CE认证纸尿裤CE认证怎么办理

更新时间
2024-12-22 08:30:00
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CE认证需要准备的专*业技能文本文档


1、制造商(欧盟授权代表/欧盟成员国授权代理)的名称、具体地址,新品的名称、产品规格等。

2、产品应用使用说明书。

3、安全系数规划文件(包含关键架构图,既能反映爬申间隔、空隙、绝缘套管数与薄厚计划方案)。

4、产品专*业技能规范(或企业规范),建立专*业技能原材料。

5、产品

电器产品

电路设计图、程序流程图和曲线图等。

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧美地区产品认证证书的产品)。

7、检验报告(Testing Report)。

8、欧盟成员国授权认证组织NB出具的从业证书(对于方法A以外的其他方法)。

9、产品在欧盟成员国地区商标注册证(对于某些产品比如:Class I医疗设备,一般IVD血制品医疗设备)。

10、CE契合声明(DOC)。


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