一类医疗器械FDA认证注册产品目录

尿袋FDA申请注册，尿袋FDA认证申请办理，尿袋CE认证， 尿袋FDA在那儿申请办理，国外FDA认证注册链接查询方法，FDA申请注册号码是什么?医疗机械FDA所需材料

针对I类免除510K的医疗机械，做FDA申请注册相对性非常简单，只需给予申请者信息内容（包含公司名字、详细地址、手机、手机联系人、电子邮箱、网址等）与产品英文名字就可以，如果能多提供一些商品信息当然更强.

对II类医疗机械，要提供的材料就是非常多的，例如：产品标志，包含公司包装标识、使用手册、外包装配件、商品标识、商品描述，包含新产品的预期用途、原理、动力源、零组件、相片、工艺图、零件图、结构示意图、技术标准、检测报告、手机软件认证材料等，这都是不可或缺的

2021年FDA申请办理拐棍FDA， 轮椅车FDA，肩带FDA认证申请办理组织怎么选择下边就是我们经常碰到的常见的应该做FDA认证的医疗器械目录，在其中百分之六十属于I类商品，我们只是汇总了一部分

以下属于一部分文件目录
日常日常生活用品：软毛牙刷，近视眼镜，太阳眼镜，眼镜框、老花眼镜、耳机，助听，美容护肤刷，按摩器具、活动假牙等
女士用品：姨妈巾、卫生垫、卫生巾、卫生带、湿纸巾
防护和护理: 隔离服,医用防护服,试验,手术帽,护士帽,脚套,床套,枕头套,手术手套等。

定期检查检验: 温度计,血压计,听诊,窥阴服,消毒杀菌衣,防护口罩器,采血针,试验室容器、医疗光学显微镜、裂隙灯、CT机、磁共振等。
普外和手术治疗: 注射针, 头皮针,洗耳球,冲洗器,尿管,尿袋,手术前备皮套服盒,手术拆线套服盒,导尿术套服盒、医用镊子、尖嘴钳、剪子、伽马刀、破碎机等。
吸气和麻醉剂: 氧气罩,鼻氧管,气管插管,吸痰管等。
肌肉和外伤: 各种沙布片,沙布卷,各种纱布,各种伤口敷料,医用胶带,透明胶带贴,各种手术治疗巾等。
护理和修复: 拐仗,轮椅车,座便器,卫浴洁具设备等。