急救包一类医疗器械经营备案凭证怎么办理？

抢救经常涉及到的医疗机械有:医用胶带、敷料贴、医用弹性绷带、抢救纱布、医用隔离面罩、检查手套、医用敷料剪、医疗镊、医用棉签、医用棉片、止血带止血、软式直发夹板、急救毯、医用冰袋。急救箱归属于医疗机械第1类医疗机械。那样生产制造急救箱、医药箱怎么办理第1类医疗器械备案呢？

生产制造急救箱一类产品备案需要的材料如下所示

1. 产品备案产品检测报告

2. 产品检测报告

3.生产加工信息内容

4. 备案申请

5. 企业营业执照

6. 产品技术要求

7. 产品手册及小市场销售模块标签素材样稿

8. 临床评价材料

9. 安全风险分析汇报