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深圳三类医疗器械经营许可证办理需要提供哪些资料

更新时间
2024-12-23 08:30:00
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详细介绍

医疗器械经营许可证办理流程和申请要求?三类医疗器械经营许可证如何办理 ?

一、申请第三类医疗器械经营许可证的条件有:

1、 具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、 提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、 具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、三类医疗器械经营许可证/经营备案的场所、仓库面积要求

1)场地要求120平米(实际面积),要求办公区域80平米,独立的仓库40平米(隐形眼镜:50平、仓库25平。)

要求仓库有空调,灭蚊灯,温湿度计,灭鼠器,卡板,规划线等。


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