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三类医疗器械经营许可证怎么做周期时间多久

更新时间
2024-11-15 08:30:00
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详细介绍

第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项

1、 医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯。

医疗器械经营许可证办理流程和申请要求?三类医疗器械经营许可证如何办理 ?

一、申请第三类医疗器械经营许可证的条件有:

1、 具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、 提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、 具备与医疗器械相适应的质量管理制度


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