深圳办理三类医疗器械经营许可证申报材料

注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证；而如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证；而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记；如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证，

办理三类医疗器械许可证所需具备的硬性条件：

场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到35平米以上。

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关毕业满三年的才能担任此职务；