一类医疗器械CE认证办理周期时间

理疗机全名物理学理疗仪，能通过物理作用缓解疼痛，临床治疗的机器。伴随着大家人均收入的提高，理疗机销售量也逐渐升高。理疗机出入口欧盟国家需办理CE认证，贴上“CE”标示才可以在欧盟国家销售市场随意商品流通。

理疗机CE认证材料要求

1.电路设计图&PCB layout 图；

2.产品手册及其产品铭牌；

3.商品工作原理图及其程序框图；

4.重要元器件明细（线缆、电源插头、熔断丝、瓷片电容、光耦、X/Y电容、变电器、机壳等。）

5.商品BOM表；

6.商品有关说明书。

理疗机CE认证办理流程：

1、填好申请表格，确定产品名字、型号规格、总数等相关信息同时提交有关产品资料

2、价格支付，申请表格和验证信息审核

3、若信息审核根据，对产品质量进行测试验收合格后制作证书文稿

4、申请办理商核查文稿，若是有改动，则意见反馈改动后重新出示文稿

5、审签CE资格证书。