医用退热贴冷敷贴UKCA认证英代协议MHRA注册如何办理

何时使用UKCA标志

2021年1月1日之后，符合以下所有条件的产品需要立即使用新的UKCA标记。

1、为英国市场制造的产品;

2、法律规定必须使用UKCA标志;

3、需要强制第三方合格评定的产品;

4、产品已经在英国合格评定机构进行合格评定，而在2021年1月1日之前，尚未将合格评定文件从英国机构转移到欧盟认可的机构(如果转移成功则视为等同CE认证，可以使用CE标志继续在英国市场销售，而不必须使用UKCA标志)。

这些规定不适用于现有库存，比如，如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下，即使是英国机构签发的合格证书，仍可在英国销售带有CE标志的产品。

从2022年1月1日起，英国将不承认CE标志。然而，只要产品同时具有UKCA标志并符合英国的相关规则，带有CE标志的产品仍可在英国销售。医疗设备有单独的适用规则。