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一类医疗器械UKCA认证MHRA注册英代协议有效期5年怎么办理

更新时间
2024-12-23 08:30:00
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详细介绍

UKCA全名UnitedKingdomConformityAssessed,是英国退欧后发布的新品验证,进到英国市场的电子电器商品必须通过美国政策法规中的规范检测,得到UKCA认证资格证书,商品加上UKCA标示,以取代欧盟国家CE标志在英国市场的应用。

什么无线通讯设备必须UKCA?

对于英国和欧盟国家标准一样的电子电器等无线通讯设备,包含蓝牙音响、无线蓝牙耳机、蓝牙音箱、无线鼠标键盘、无线键盘、无人飞机、AR眼镜、服务机器人、运动追踪器、智能家居系统、智能化行车记录器、智能机、智能平板、笔记本电脑、蓝牙手表、无限路由器、无线网络播放软件、无线投影、平板、智能灯泡等。

UKCA标志适用国家和地域范畴?

英格兰,威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰,北爱尔兰市场不能单独使用。

UKCA标识的操作规范:

UKCA标识的质量认证程序流程与CE标志所规定的基本相同。标示高度少为5mm(除非是有关法律法规了不同类型的超小型),并且标示清楚可见,自2023年1月1日起商品务必永*久粘附。

填补:

1、UKCA标示有过渡对策,2023年1月1日前,能选将UKCA标示贴上在商品或随附文档上。从2023年1月1日起,在绝大多数情况下,UKCA标示务必立即贴在商品上。

2、针对选用自身产品检测报告的方式去贴上CE标志的商品,容许选用一样的方式去贴上UKCA标示。

3、既在英国,还在欧盟国家销售产品,在同时符合英国和欧盟法规且互相不挡住的情形下,还可以在商品上一起使用CE和UKCA标示。


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