医用退热贴UKCA认证MHRA注册英代协议如何办理

UKCA认证是什么？

众所周知，英国已经脱欧，目前正处于脱欧过渡期中，该过渡期将到2020年年底为止。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。

2020年9月1日，英国商业、能源和工业战略部正式发布了UKCA标识的指导文件，自2021年1月1日起，UKCA(UK Conformity Assessed)标识将成为新的英国产品标识；2021年1月1日起在EU市场需要CE标识的产品，进入英国市场则需要具备UKCA标识和制造商符合性声明。

UKCA标志介绍和使用方式？

UKCA标志是产品进入英国市场所必需的产品认证标志。它适用于了目前大多数属于CE认证的商品。自2021年1月1日，产品需满足的技术和标准以及认证过程与当前基本相同。原则上，UCKA标志自2021年1月1日开始使用，但是为给企业留出足够时间适应新标准，大多数情况下，在2022年1月1日前仍可使用CE标志。

2021年1月1日以后，如果符合以下所有条件，您的产品将需要立即使用新的UKCA标记。

1、在英国销售的；

2、法律法规规定须有UKCA标志的；

3、需要强制性的第三方合格评定的；

4、英国合格评定机构已进行合格评定的，但在2021年1月1日之前未将合格评定文件从英国合格评定机构转移到欧盟认可的机构。

以上条款并不适用于现有库存，例如如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下，带有CE标志的产品也可在英国销售。