电动轮椅怎么办理欧盟CE认证MDR欧代协议

无论你的产品是一类还是二类，或是三类，出口欧盟都需要申请CE认证。
CE认证可以简单理解为：出口到欧盟的产品安全认证。

根据这个可以发现几个要点

一是出口到欧盟市场需要的证书，而且是清关证书；

二是关于产品的，跟产品本身有关系的；

三是关于产品安全问题的，所以证明产品是安全的尤为重要。
欧盟将医疗器械划分为三大类，I类(包含I和I*；II类（包含IIA,IIB）及III类。其中大部分I类（除去灭菌和带测量这两个特殊类别），均是比较简单的产品，类似的有非灭菌的纱布绷带，棉卷棉球；无纺布制品（口罩，帽子，手套，手衣服）；病床，轮椅，助行器等。II类的常见的有注射器，输液器，止血夹，留置针；体温计；穿刺针；导尿管；吻合器，接骨板，透析机，呼吸机；电极，高频电刀等；三类的一般是一些风险很高的，如跟动物相关的生物膜等。