医疗一类CE认证MDR欧代注册怎么办理周期时间多久

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。下面给大家讲解一下申请CE认证的流程及注意事项。

　　一、申请CE认证的注意事项：

　　1、要搞清楚产品的用途和功能。用途和功能决定了产品所属的类别及工作模式，要确定了类别及模式后才能确定采用什么测试标准，以及需要分别测试的工作模式。

　　2、由于CE认证本身对发证机构没有什么特别的要求，而有的时候客户会对发证机构有特别的要求。所以申请CE认证时要跟客户确认清楚有没有特殊要求。要是测试标准或工作模式不对不全，发证机构不符合客户的要求，都有可能会让整个认证白做而需要再次重新申请。具体的事项可以咨询优耐检测。优耐检测可以提供CE认证一站式服务。

　　二、申请CE认证流程：

　　1、申请人填写申请表。

　　2、申请人提供产品名称、型号、数量等相关产品资料给优耐检测。

　　3、实验室根据产品的相关信息进行报价并确定周期。

　　4、申请人的报价付款，样品给实验室检测。

　　5、实验室对产品进行测试。

　　6、实验室测试完成，检测合格签发CE证书。

　　7、项目完成，寄送证书报告及发票给申请人。