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医用手术帽手术衣CE认证MDR指令办理流程介绍

更新时间
2024-12-23 08:30:00
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详细介绍

产品出口欧盟CE认证证书是产品的通行证,没有CE认证的产品是不能再欧盟清关销售的,所以出口商和制造商要重视CE认证标志。很多的客户问到CE认证怎么做才可以通过,下面小编再简单介绍一下!


1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件邮寄。

5.申请人提供技术文件。

6.向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8.技术文件审阅包括:

a.文件是否完善。

b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

9.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),

10.邮寄CE证书+报告给客户,项目结案。

ISO13485.JPG



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