冷热敷理疗袋MDRCE认证欧代协议技术文件编写办理

理疗仪CE-EN60601认证标准办理流程，理疗仪全称物理治疗仪，可以通过物理作用减轻疼痛，辅助治疗的设备。随着人们可支配收入的增加，理疗仪销量也逐步上升。理疗仪出口欧盟需要办理CE认证，加贴“CE”标志才能够在欧盟市场自由流通。

理疗仪CE认证资料需求

1.电路原理图&PCB layout 图；

2.产品说明书以及产品铭牌；

3.产品工作原理图以及方框图；

4.关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。）

5.产品BOM表；

6.产品相关规格书。

理疗仪CE认证申请流程：

1、填写申请表，确认产品名称、型号、数量等信息并提交相关产品资料

2、报价付款，申请表和认证资料审核

3、若资料审核通过，对产品进行测试合格后制作证书草稿

4、申请商核对草稿，如果有修改，则反馈修改并重新出具草稿

5、签发CE证书。