医用口罩手套试剂盒CE认证如何办理有效期多久

随着疫情的扩散，又掀起了新一轮的口罩抢购潮，以前是国内紧缺，上至国家下至个人纷纷从海外抢购口罩驰援国内。但现在是海外国家尤其疫情比较严重的韩国、日本、伊朗、意大利和美国等口罩紧缺，不少跨境卖家从中发现了商机，纷纷转行做起口罩出口，除非了口罩之外还有护目镜，额温枪，防护服，试剂盒等等产品非常的火爆；

首先是CE，在欧盟的法规里面，不同的医疗产品会有不同的医疗分类标准；所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有Active Implantable Medical Devices《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、Medical devices《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和In vitro diagnostic medical devices体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)，在不同指令里面涵盖的不同的类别，按医疗产品的危险程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。

口罩--今*天我们说的是医用口罩和民口罩的认证方式与标准要求；

1.一次性医疗口罩申请流程：，填写申请表，申请证书

周期：5-7个工作日（如需快通知加急）

认证指令：CE-MDD， 标准：EN 14683:2014 医用

费用：国内和欧盟机构发证书费用不一样，具体费用需要详细沟通