医用绷带胶带医疗器械CE认证办理材料

你们知道一类医疗器械CE认证的流程吗？主要包含这些信息？

主要有几一部分组成。供您参考：

1、归类：确定商品归属于I类医疗机械

2、挑选合规性评定方式

3、编写技术资料

4、CE符合性声明

5、委派欧盟授权代表

6、由欧盟授权代表将生产商和产品在欧盟国家主管部门申请注册

7、创建售后服务警示系统软件/贴上CE标识并把产品投入市场

如果你如果有需要热烈欢迎联络，专*业的服务范畴包含医疗机械，体外诊断产品的法律规定资询、法规培训、海内外注册申报、发售的前后临床实验、医药学文献翻译、服务支持、委托生产、代理招商及其销售市场信息咨询服务，期待您的到来！