一类医疗器械UKCA认证和CE认证有什么区别？怎么办理

UKCA标志与CE标志的测试要求有何区别？

进入英国市场的UKCA标识的要求规则，和进入EU市场的CE标识的要求规则等同，即需要具备完整的符合性技术文档和符合性声明。

UKCA符合性声明DoC的要求也等同于EU CE标识的符合性声明，但需在DoC上使用对应的英国BS标准并声明符合UK的法规。

如何申请获得UKCA标志？

2020年12月31日之后，产品需（由进口商、制造商、商）标注UKCA标志，以确认产品合格。

如果是设备/产品，如果通过自行出具声明加以确认，那么标注UKCA标志则是为了符合性声明用途。

如果产品属于需要与英国指定机构衔接的类型，那在标注UKCA标志之前，需通过第三方测试、检验（指令待定）及认证。