医用担架病床夹板做欧盟CE MDR认证哪里可以办理

您的合规途径根据医疗器械指令93/42 / EEC CE标志，万检通检测是使用质量体系合规路线的附属机构 ，您需要填写一份简单的表格，告知我们您的公司和产品。我们将使用此信息来验证与您的产品相关的要求，并与您合作以确定合格评估的佳选项，包括我们可以帮助您的任何其他服务。 

在欧盟拥有良好的业务，在英国，德国，法国和荷兰设有办事处。我们已帮助数百家符合欧洲CE标准的医疗设备制造商。我们的包括：

1.协助产品分类

2.验证适用的标准和测试要求

3.技术文件或设计档案编辑，或审查您的文件

4.查看现有的营销材料，标签和用户手册信息，以确保合规性和一致性

5.验证符合基本要求

6.根据提供的临床数据准备临床评估报告

7.实施，修改和维护符合欧洲和其他国际要求的质量体系（通常是ISO 13485）

8.欧洲的授权代表服务

9.风险评估和管理（ISO 14971）

10.制定警惕和上市后监督程序