欧盟医疗器械CE MDR认证怎么办理？流程是怎样的

为何欧洲地区顾客关心MDR?

由于MDR政策法规要求采购商必须核查生产商的MDR合规管理情况。

MDR政策法规针对一般I类并没有明确提出验证规定；

MDR政策法规下，一般I类也不用公示组织审查；

MDR政策法规下，生产商的工作压力绝大多数来源于于欧洲地区顾客。

要满足之上MDR政策法规规定的TCF文档，能够寻找专*申请办理MDR技术咨询的企业。

WJT能够：CE认证、欧盟国家法定代理人、欧盟国家申请注册；UKCA认证、英代、ISO13485认证、欧盟国家随意市场销售证实、FDA申请注册等。能够为必须开发设计欧洲市场或是再次欧洲市场的医疗器械厂家给予连通绿色壁垒的检测认证。